深圳市国诚投资：紧急审批通过！Paxlovid 相关概念股迎来爆发！
据国家药品监督管理局官网消息，2月11日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。
Paxlovid为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID9)患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。
据悉，该款药物于2021年11月5日被辉瑞宣布研发成功，并于12月22日获得美国食品和药物管理局（FDA）紧急批准，用于治疗12岁及以上的病毒检测呈阳性、有轻度至中度症状同时病情恶化风险较高的患者。
据不完全统计，截至目前，Paxlovid已在美国、英国、以色列、加拿大等全球多个国家/地区被批准上市或授权紧急使用。辉瑞此前披露，将持续加大Paxlovid的生产和分销投入，预计在2022年底将提供1.2亿个疗程的药物。
此次国家药监局附条件批准辉瑞公司Paxlovid药物进口注册或将进一步打开市场空间，有能力生产相关中间体/原料药的新冠口服药概念股有望受益。
“闻风而动”，多家药企布局
随着Paxlovid附条件获批注册，国产新冠口服药研发进程也颇受市场关注。
就在国家药监局宣布附条件批准Paxlovid进口注册前一天，博腾股份发布公告称近日收到辉瑞的新一批《采购订单》，公司将为其提供合同定制研发生产（CDMO）服务。新获得订单金额合计6.81亿美元（约合43亿元人民币），超过公司最近一个会计年度经审计营业收入的50%。目前该订单已生效，且交付日期为2022年。
不过，这笔来自辉瑞子公司的神秘大单是否就是Paxlovid？博腾股份未再透露更多。
另外，继VV116新冠口服药合作之后，1月26日，君实生物宣布与苏州旺山旺水生物医药有限公司（旺山旺水）达成合作，共同承担靶向3CL蛋白酶的可口服抗新冠病毒候选新药VV993在全球除乌兹别克斯坦、吉尔吉斯斯坦、哈萨克斯坦、土库曼斯坦、塔吉克斯坦（中亚五国）外的国家或地区范围内的研究、生产及商业化工作。VV993由中国科学院上海药物研究所（上海药物所）和中国科学院武汉病毒研究所（武汉病毒所）共同研发。
全球口服新冠药物市场规模为数十亿至上百亿美元。新冠口服药成为又一个超级风口，国内新冠口服药相关的原料药和中间体生产企业也成为市场关注的对象。
投资逻辑：
若Paxlovid在我国2022年内获得紧急使用授权，压制的出行需求有望迎来根本性反弹。与疫苗形成防治组合有望结束国内线需求阶段性恢复的状态，同时国际线松动、民航复苏的最后一环迎来化解的可能，疫情对出行需求的压制根本化解曙光或现。
此次辉瑞新冠口服小分子药Paxlovid的附条件获批，一方面体现了国内对新冠口服药的迫切需求，另一方面也为其他临床阶段的新冠治疗药物申报提供了参考。我们认为新冠治疗药物的后续催化有望持续，建议重点关注新冠治疗药物及产业链投资机会。
相关个股：
- 上海凯宝： 公司主营产品痰热清注射液主要功效为清热，解毒，化痰，主要用于细菌或病毒引起的急慢性支气管炎、肺炎及上呼吸道感染疾病的治疗。2020年新冠肺炎疫情期间，公司主营产品痰热清注射液，被列为《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六/七/八版）》临床治疗期（确诊病例）重型和危重型推荐用药，先后被北京、上海、广东等多个省市区列入新型冠状病毒肺炎中医药诊疗方案目录；痰热清胶囊先后被上海、安徽等多个省市列入新型冠状病毒肺炎中医药诊疗方案，其中河南、贵州还将其列入新冠肺炎疫情防控保障药品。
- 尖峰集团：子公司上海北卡医药技术有限公司及其子公司以农药原药及中间体为主要业务，中间体主要品种为左氧氟羧酸、氧氟羧酸，卡隆酸酐的销售量较少，2021年度卡隆酸酐销售收入约为1260.37万元，约为本公司2020年度销售总收入的0.39%。
- 拓新药业： 新冠病毒（2019-nCoV）肺炎疫情在全球大爆发。面对突如其来的疫情，部分知名药企开始开发具有治疗作用的抗病毒“新药”，其中一款为 EIDD-2801，具有治疗 COVID-2019 以及季节性和大流行性流感的潜在功效。因该类新型药物 EIDD-2801 对尿苷的需求增加。
参考文献：
e辉瑞新冠口服药物获NMPA 应急附条件批准， 关注医药板块中的复苏机会
