深圳市国诚投资解读:Omicron 全球蔓延,正逐步取代 Delta。2021 年 11 月 9 日,南非首次从病例样本中检测到一种新冠病毒 B.1.1.529 变异株。短短 2 周时间,该变异株即成为南非豪登省新冠感染病例的绝对优势变异株,增长迅猛。11 月 26 日,WHO 将其定义为第五种“关切变异株”(variant of concern,VOC)。据 WHO 周报显示,截至 12 月 21 日,已有 106个国家已监测到该变异株的输入。在目前的毒株类型检测中,Omicron 在全球毒株类型中的占比快速提升。

中和抗体和疫苗作用下降,小分子口服药有望成为 Game Changer。由于当前小分子抗病毒药物并不作用于 S 蛋白,因而预计变异株对于有效性影响有限。与中和抗体相比,小分子口服药拥有众多优势:1)中和抗体在病毒变异情况下可能失效,同时高昂的费用和静脉注射使得药物可及性降低。2)口服药物的产能限制小,成本低,同时分发更方便,在感染或出现新冠症状后可以快速给药。目前,默沙东莫匹维尔、辉瑞 PAXLOVID 两款小分子口服药物已获得美国 EUA,同时国产口服小分子新冠药普克鲁胺正进行全球临床三期试验。

海外:
1)辉瑞 PAXLOVID 数据惊艳,住院及死亡风险降低 89%,美国 EUA 获批,2022 年计划生产 8000 万疗程;
2)默沙东 Molnupiravir 美国 EUA 获批。最新更新数据显示其可将住院及死亡风险降低 30%,2022 年最少生产 2000 万疗程;
3)罗氏/Atea AT-527: II 期试验未能达到主要终点,罗氏与 Atea 终止合作,Atea 修改三期方案继续开发。

国产:
1)开拓药业 AR 拮抗剂普克鲁胺目前全球三期临床进行中,巴拉圭获批 EUA
2)真实生物抗病毒药物阿兹夫定正在开展新冠三期研究,初步数据良好;
3)多款早期临床阶段小分子药物在研,君实生物 VV116 海外已获批,前沿生物美国 I期临床正在进行。

投资建议:建议关注进度靠前疗法及药物的相关开发企业和全球大型药企相关药物的 CDMO 产业链情况。
相关个股梳理:
1.新华医疗:
医疗器械板块从最初简单的手术器械,到为用户提供系统的整体解决方案,已形成九大配置精良、技术完备的先进产品线,涵盖感染控制、放疗及影像、手术器械及骨科、手术室工程及设备、口腔设备及耗材、体外诊断试剂及仪器、生物材料及耗材、透析设备及耗材、医用环保及其他领域的交钥匙工程,其中感染控制设备的品种和产量已稳居国内第一,以医用电子直线加速器为代表的放疗系列产品,处于国内领先水平。

2.辰欣药业:
公司是一家从事药品研发、生产和销售的综合性制药企业,公司可生产大容量注射剂(包括非PVC软袋、塑瓶、玻瓶)、冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、膏剂、滴眼剂、胶囊剂和小原料药等多种剂型400多个规格的产品,涉及心脑血管类、抗肿瘤、麻醉类、肝病用药、消化系统类、抗感染类、营养型输液等高端制剂领域。公司具有行业领先的产品研发能力和市场开拓能力,销售网络覆盖全国31省。

参考文献:
中泰证券2021.12.24——Omicron 全球蔓延,两款口服新冠药物获批